Медицинские генераторы кислорода и гипербарические камеры Производственные услуги OEM/ODM
Объем:
Генераторы кислорода VPSA/VSA, системы медицинского газа, гипербарические кислородные камеры (мягкие, жесткие, индивидуальные)
01
Средство:
Научно-исследовательская и производственная база площадью 30 000 м2, Чэнду, Китай
02
Согласие:
системы управления качеством ISO/медицинского оборудования; Разработчик национальных стандартов (гипербарические кислородные камеры)
03
ИП/Технологии:
68 национальных патентов (7 патентов на изобретения, 33 авторских права на программное обеспечение); архитектура процесса VPSA/VSA без масла низкого-давления-
04
Модели взаимодействия
|
Модель |
Объем |
Минимальный заказ/порог |
Валидация/Результаты |
|
OEM/частная марка |
LBYL-переименование основных узлов в соответствии со спецификациями покупателя |
Зависит от проекта- |
Заводские приемочные испытания (FAT), передача технических файлов, поддержка передачи TCF легального производителя |
|
ODM/индивидуальная разработка |
Модернизация профиля расхода/давления, структурное ограждение, локализация ПЛК/ЧМИ |
NRE + обязательство по объему |
Сборка прототипа, выпуск 3D STEP/IGES, гидро/давление камеры, ввод технического досье CE/ISO |
Матрица настройки
|
Измерение |
Стандартный базовый уровень |
Диапазон настройки |
Инженерные ограничения |
|
Выход/поток кислорода |
5-60 Нм3/ч на единицу |
Сквозное модульное масштабирование (вплоть до интеграции с центральным предприятием неотложной-операционной помощи) |
След, силовая нагрузка (380 В/440 В, 3 фазы) |
|
Очистка/Чистота |
93% +/- 3% (ВПСА/ВСА) |
Контроль точки росы, многоступенчатая медицинская фильтрация- |
Кривая старения молекулярного сита в зависимости от давления цикла |
|
Давление/объем камеры |
Мягкий: 1,3–1,5 ATA/жесткий: 1,5–3,0 ATA |
Геометрия камеры, конфигурация портов (проходы ЭЭГ/ЭКГ), расположение сидения/носилок |
Соответствие нормам ASME/GB/ISO для сосудов под давлением |
|
Система управления |
ПЛК Siemens/Delta + сенсорный HMI |
Многоязычный-пользовательский интерфейс, интеграция больничной системы управления зданием Modbus/BACnet |
Сторожевой таймер, отказоустойчивый пневматический клапан сброса давления. |
|
Корпус / Брендинг |
Сталь с порошковым-покрытием/промышленный белый цвет |
Пользовательский цвет RAL, заводские таблички,-выгравированные лазером, графика пользовательского интерфейса с шелкографией-трафаретной печатью. |
Рейтинг устойчивости к ультрафиолетовому излучению и истиранию |
Характеристики упаковки и логистики
Гипербарические камеры:
Бесплатная фумигация-фанерный ящик; осушающий вакуумный барьерный мешок; амортизирующий-пенопластовый блок для акриловых/стальных дверей.
Кислородные блоки:
Открытая-рамная платформа в контейнерах или на поддонах; анти-антиконденсационная упаковка; Открытые инструменты закрыты крышками.
Маркировка отслеживания:
Серийная табличка с лазерной-маркировкой (UID, входное напряжение, максимальное рабочее давление, дата изготовления); штрих-коды/QR-теги активов для каждой карты SKU клиента.
Инженерно-производственный рабочий процесс
Характеристики заморозки:Заморозить P&ID, электрические схемы, целевые показатели чистоты газа и нормативный целевой рынок.
ДФМ/НРЭ:Проверка поставок компонентов (сертификаты компрессора/молекулярного сита/емкостной пластины), выпуск 3D-модели STEP/IGES для механической интеграции покупателя, утверждение логики управления-отказ.
Прототип/FAT:Функциональная обкатка-(непрерывное испытание в течение 72-часов кислородных установок; гидропневматическое испытание под давлением для сосудов под давлением).
Массовое производство:Отслеживание материала партии (сертификаты заводских испытаний стали, журналы партий клапанов/датчиков).
Ворота контроля качества:Проверка утечек (протокол гелиевого/мыльного пузыря), электрическое испытание на повышенную температуру, выдача сертификата калибровки.
Пакет документации:Схема P&ID в заводском исполнении, руководство пользователя/обслуживания, выдержки из файлов технической конструкции CE/ISO, каталог запасных частей.
Технический факт-Основа для технической оценки покупателя
Энергетический профиль VPSA:Цикл низкого-давления (<0.05 MPa gauge blower discharge) yields ~40% specific energy reduction vs. traditional PSA (proven across 3,000+ equivalent large-scale acute care tertiary hospital deployments).
Снижение шума:Акустическое демпфирование корпуса до<65 dB(A) at 1 meter for skid-mounted oxygen units.
Фактор безопасности судна:Гипербарические прочные корпуса рассчитаны в соответствии со стандартами циклической усталостной нагрузки (минимальный коэффициент текучести/коэффициент запаса прочности при растяжении соответствует национальным нормам по сосудам медицинского назначения).
Нормативно-правовая ответственность:Предоставление файла управления рисками (структура ISO 14971), электробезопасности (данные о выравнивании IEC 60601-1, если применимо), расчетов конструкции сосуда под давлением и передачи полного файла технической конструкции (TCF), что помогает клиенту выступать в качестве законного производителя для местного уполномоченного органа или аудита регулирующих органов.
Модель жизненного цикла и поддержки на местах
Расходные материалы / График износа:
Интервал замены молекулярного сита: 5-8 лет (часы работы-зависят от точки росы).
Капитальный ремонт компрессора/обслуживание кольцевых-уплотнений: 16 000–24 000 часов работы.
Полевая поддержка:
Удаленная телеметрическая диагностика ПЛК/ЧМИ, замена модулей-на сменных блоках и прямая поставка запасных частей-от регионального партнера/фабрики (клапаны компрессора, комплекты для калибровки датчиков).
Контрольный список запросов предложений и прием технических согласований
Предполагаемое применение (централизованное клиническое снабжение, мобильный/контейнерный, гипербарический много-местный/мономестный)
Скорость потока (Нм3/ч) и давление нагнетания (МПа) или ATA камеры и вместимость пациента
Стандарт электрической сети (напряжение/частота/фаза)
Целевая нормативно-правовая база (дорожная карта CE-MDD/MDR, соответствие ISO 13485, необходима поддержка местной регистрации импорта)
Ориентировочный годовой объем/размер партии для оптовой ценовой категории